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Notícia do dia 22/10/2026
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois medicamentos para o tratamento de câncer de pulmão e de mama. As autorizações contemplam pacientes com diferentes estágios das doenças e incluem terapias voltadas a casos avançados e a situações com alto risco de recorrência.
Para o câncer de pulmão, foi aprovado o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), indicado para pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático, com receptor do fator de crescimento epidérmico tipo selvagem, alta superexpressão da proteína c-Met e que já tenham recebido terapia sistêmica.
Segundo a Anvisa, o medicamento foi desenvolvido para reconhecer e se ligar seletivamente à proteína c-Met presente na superfície das células tumorais. Esse processo permite a internalização do complexo e a liberação intracelular da monometilauristatina E, levando à morte celular direcionada.
A aprovação foi fundamentada principalmente nos resultados de um estudo com pacientes previamente tratados para CPCNP. O medicamento apresentou taxa de resposta objetiva de 29,2% na população total avaliada. Entre os pacientes com alta superexpressão de c-Met, o índice chegou a 34,5%, associado a respostas duradouras e benefício clínico relevante em um cenário com opções terapêuticas limitadas.
De acordo com a agência, o câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. O CPCNP representa aproximadamente 85% dos casos, dos quais cerca de 70% correspondem ao subtipo não escamoso, alvo da medicação aprovada.
“Pacientes com doença localmente avançada ou metastática (quando as células do tumor se propagam para outras partes do corpo) apresentam prognóstico desfavorável. Após a quimioterapia e imunoterapia, há uma limitada disponibilidade de terapias”, ressaltou a Anvisa.
Anvisa também aprova medicamento para câncer de mama
A agência também aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para o tratamento do câncer de mama metastático e da doença em estágio inicial.
Nos casos metastáticos, o medicamento é indicado em combinação com trastuzumabe e docetaxel para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não operável, que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia.
Para o câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy deve ser utilizado em combinação com trastuzumabe e quimioterapia em duas situações.
A primeira é o tratamento neoadjuvante, realizado antes da cirurgia, para pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência, como parte de um esquema terapêutico completo.
A segunda é o tratamento adjuvante, realizado após a cirurgia, para pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e com elevado risco de recorrência.
Fonte: Agência Brasil.
